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86批次药品不合格

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021/11/30 15:22:08
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来源:江苏省药监局

年03月20日,江苏省药监局发布年第1期药品质量公告。

第1期药品质量公告共公布86批次不符合规定药品,其中化学药、抗生素、生化药、中成药有14批次,中药材、中药饮片有71批次,医院制剂有1批次。

其中有17批次药品为“生产企业核查回复不是其生产”。

详情如下表:

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

不合格项目

备注

1

缬沙坦氢氯噻嗪分散片

山东司邦得制药有限公司

每片含缬沙坦80㎎,氢氯噻嗪12.5㎎

检查:溶出度

2

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

检查:有关物质

3

盐酸甲氧氯普胺注射液

江苏鹏鹞药业有限公司

1ml:10mg

检查:可见异物

4

五维赖氨酸颗粒

延边大学草仙药业有限公司

复方

含量测定:(6)泛酸钙

5

咳特灵胶囊

江西恒康药业有限公司

每粒含小叶榕干浸膏mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

性状:性状

6

芩暴红止咳分散片

伊春药业有限公司

每片重0.8g

检查:溶出度

7

杏香兔耳风软胶囊

云南云龙制药有限公司

每粒装0.65g

性状:性状

8

维生素B1注射液

山东方明药业股份有限公司

2ml:0.1g

检查:可见异物

9

阿司匹林肠溶片

山西同达药业有限公司

50mg

检查:游离水杨酸

10

麝香接骨胶囊

吉林省七星山药业有限公司

每粒装0.3g

检查:微生物限度

11

呋塞米片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

20mg

性状:性状

12

乳酸环丙沙星滴眼液

江苏祥瑞药业有限公司

8ml:24mg(按环丙沙星计)

性状:性状

13

金刚胶囊

哈尔滨大洋制药股份有限公司

每粒装0.43g(相当于原药材1.g)

检查:水分

14

阿司匹林肠溶片

大同市利群药业有限责任公司

25mg

检查:重量差异

二、不符合规定中药材、中药饮片

药品

品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

不合格项目

备注

1

炒酸枣仁

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

2

杭菊花

江西省玉山东港中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

3

蒲公英

湖南三湘中药饮片有限公司

中药饮片

含量测定 

4

白术

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

检查:二氧化硫残留量

5

白茅根

安徽井泉中药股份有限公司

中药饮片

检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量

6

薏苡仁

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

中药饮片

性状:性状

7

肉桂

安徽省万生中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

8

海桐皮

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

中药饮片

成品性状:成品性状

9

太子参

山东鄄城志远中药饮片有限公司

中药饮片

检查:二氧化硫残留量

生产企业核查回复不是其生产

10

龙骨

安徽和济堂中药饮片有限公司

中药饮片

20

成品性状:成品性状

11

土鳖虫

安徽沪春堂中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

12

炒酸枣仁

安徽盛海堂中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

13

山药

安徽友信药业有限公司

中药饮片

浸出物:浸出物,性状:性状,鉴别:(1)显微特征

生产企业核查回复不是其生产

14

麸炒苍术

安徽盛海堂中药饮片有限公司

中药饮片

含量测定:含量测定

15

威灵仙

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

中药饮片

浸出物:浸出物,含量测定:含量测定

16

紫河车

未标示生产单位

中药饮片

成品性状:成品性状

17

醋没药

安徽尚德中药饮片有限公司

中药饮片

检查:酸不溶性灰分

18

麸炒苍术

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片

检查:水分

19

制何首乌

安徽聚草中药饮片有限公司

中药饮片

含量测定:游离蒽醌

20

苍术

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

中药饮片

检查:总灰分,含量测定:含量测定

生产企业核查回复不是其生产

21

麸炒苍术

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

中药饮片

含量测定:含量测定

生产企业核查回复不是其生产

22

苍术

亳州市佰世信中药饮片有限公司

中药饮片

含量测定:含量测定

23

麸炒苍术

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

中药饮片

含量测定:含量测定

生产企业核查回复不是其生产

24

莲子心

湖北金贵中药饮片有限公司

中药饮片

A

含量测定:含量测定

25

半夏

江苏澳洋医药物流有限公司

中药饮片

检查:水分,浸出物:浸出物

26

阿胶珠

衢州南孔中药有限公司饮片厂

中药饮片

检查:牛皮源成分

27

土鳖虫

东台市兴林中药饮片有限公司

中药饮片

检查:总灰分,检查:酸不溶性灰分

28

款冬花

江苏健生源中药材有限公司

中药饮片

性状:性状

29

款冬花

江苏健生源中药材有限公司

中药饮片

性状:性状

30

泽泻

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

31

羌活

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

32

预知子

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

33

大黄

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

34

醋三棱

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

35

炒牡丹皮

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

36

牡丹皮

江苏同济中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

37

红花

江苏同济中药饮片有限公司

中药饮片

检查:酸不溶性灰分

38

当归

江苏同济中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

39

柏子仁

江苏同济中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

40

春柴胡

江苏亚邦中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

41

蜜款冬花

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

42

独活

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片

性状:性状

43

牡丹皮

亳州市贡药饮片厂

中药饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

44

柴胡

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

45

炙黄芪

亳州蜀中药业有限公司

中药饮片

性状:性状,检查:水分

生产企业核查回复不是其生产

46

全蝎

安徽省亳州市双华中药饮片厂

中药饮片

性状:性状

47

川芎

安徽亿源药业股份有限公司

中药饮片

性状:性状

48

薏仁米

未标示生产单位

中药饮片

性状:性状

49

酒黄芩

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

50

当归

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

51

白芷

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

52

独活

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

53

柏子仁

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

54

柏子仁

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

55

威灵仙

未标示生产单位

中药饮片

检查:杂质

56

仙鹤草

未标示生产单位

中药饮片

检查:杂质

57

白芷

福建恒信药业有限公司

中药饮片

性状:性状

58

砂仁

亳州市佰世信中药饮片有限公司

中药饮片

含量测定:含量测定

59

苍术[麸炒苍术]

安徽聚草中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状,鉴别:薄层色谱,含量测定:含量测定

生产企业核查回复不是其生产

60

苍术[麸炒苍术]

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状,鉴别:薄层色谱,检查:总灰分,含量测定:含量测定

生产企业核查回复不是其生产

61

苍术[麸炒苍术]

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状,鉴别:薄层色谱,检查:水分,检查:总灰分,含量测定:含量测定

生产企业核查回复不是其生产

62

醋没药

安徽惠隆中药饮片有限公司

中药饮片

20

检查:酸不溶性灰分

63

炒酸枣仁

江苏华洪药业科技有限公司

中药饮片

检查:水分

64

法水半夏

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

中药饮片

性状:性状

65

法半夏

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

检查:水分

66

香橼

江苏百草中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

67

燀山桃仁

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

68

麦冬

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片

性状:性状

69

天冬

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

70

白芷

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中药饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

71

盐全蝎

亳州千草药业有限公司

中药饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

三、医院制剂

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

不合格项目

备注

1

七味内消散

医院

15g

检查:装量差异

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本文编辑:佚名
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