来源:江苏省药监局
年03月20日,江苏省药监局发布年第1期药品质量公告。
第1期药品质量公告共公布86批次不符合规定药品,其中化学药、抗生素、生化药、中成药有14批次,中药材、中药饮片有71批次,医院制剂有1批次。
其中有17批次药品为“生产企业核查回复不是其生产”。
详情如下表:
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序
号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
不合格项目
备注
1
缬沙坦氢氯噻嗪分散片
山东司邦得制药有限公司
每片含缬沙坦80㎎,氢氯噻嗪12.5㎎
检查:溶出度
2
氯霉素滴眼液
广东宏盈科技有限公司
8ml:20mg
检查:有关物质
3
盐酸甲氧氯普胺注射液
江苏鹏鹞药业有限公司
1ml:10mg
检查:可见异物
4
五维赖氨酸颗粒
延边大学草仙药业有限公司
复方
含量测定:(6)泛酸钙
5
咳特灵胶囊
江西恒康药业有限公司
每粒含小叶榕干浸膏mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
性状:性状
6
芩暴红止咳分散片
伊春药业有限公司
每片重0.8g
检查:溶出度
7
杏香兔耳风软胶囊
云南云龙制药有限公司
每粒装0.65g
性状:性状
8
维生素B1注射液
山东方明药业股份有限公司
2ml:0.1g
检查:可见异物
9
阿司匹林肠溶片
山西同达药业有限公司
50mg
检查:游离水杨酸
10
麝香接骨胶囊
吉林省七星山药业有限公司
每粒装0.3g
检查:微生物限度
11
呋塞米片
江苏亚邦爱普森药业有限公司
20mg
性状:性状
12
乳酸环丙沙星滴眼液
江苏祥瑞药业有限公司
8ml:24mg(按环丙沙星计)
性状:性状
13
金刚胶囊
哈尔滨大洋制药股份有限公司
每粒装0.43g(相当于原药材1.g)
检查:水分
14
阿司匹林肠溶片
大同市利群药业有限责任公司
25mg
检查:重量差异
二、不符合规定中药材、中药饮片
序
号
药品
品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
不合格项目
备注
1
炒酸枣仁
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
2
杭菊花
江西省玉山东港中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
3
蒲公英
湖南三湘中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
4
白术
亳州市豪门中药饮片有限公司
中药饮片
检查:二氧化硫残留量
5
白茅根
安徽井泉中药股份有限公司
中药饮片
检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量
6
薏苡仁
铜陵禾田中药饮片股份有限公司
中药饮片
性状:性状
7
肉桂
安徽省万生中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
8
海桐皮
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
成品性状:成品性状
9
太子参
山东鄄城志远中药饮片有限公司
中药饮片
检查:二氧化硫残留量
生产企业核查回复不是其生产
10
龙骨
安徽和济堂中药饮片有限公司
中药饮片
20
成品性状:成品性状
11
土鳖虫
安徽沪春堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
12
炒酸枣仁
安徽盛海堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
13
山药
安徽友信药业有限公司
中药饮片
浸出物:浸出物,性状:性状,鉴别:(1)显微特征
生产企业核查回复不是其生产
14
麸炒苍术
安徽盛海堂中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定:含量测定
15
威灵仙
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
中药饮片
浸出物:浸出物,含量测定:含量测定
16
紫河车
未标示生产单位
中药饮片
无
成品性状:成品性状
17
醋没药
安徽尚德中药饮片有限公司
中药饮片
检查:酸不溶性灰分
18
麸炒苍术
亳州市永刚饮片厂有限公司
中药饮片
检查:水分
19
制何首乌
安徽聚草中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定:游离蒽醌
20
苍术
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
检查:总灰分,含量测定:含量测定
生产企业核查回复不是其生产
21
麸炒苍术
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定:含量测定
生产企业核查回复不是其生产
22
苍术
亳州市佰世信中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定:含量测定
23
麸炒苍术
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定:含量测定
生产企业核查回复不是其生产
24
莲子心
湖北金贵中药饮片有限公司
中药饮片
A
含量测定:含量测定
25
半夏
江苏澳洋医药物流有限公司
中药饮片
无
检查:水分,浸出物:浸出物
26
阿胶珠
衢州南孔中药有限公司饮片厂
中药饮片
无
检查:牛皮源成分
27
土鳖虫
东台市兴林中药饮片有限公司
中药饮片
检查:总灰分,检查:酸不溶性灰分
28
款冬花
江苏健生源中药材有限公司
中药饮片
性状:性状
29
款冬花
江苏健生源中药材有限公司
中药饮片
性状:性状
30
泽泻
徐州彭祖中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
31
羌活
徐州彭祖中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
32
预知子
徐州彭祖中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
33
大黄
徐州彭祖中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
34
醋三棱
徐州彭祖中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
35
炒牡丹皮
徐州彭祖中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
36
牡丹皮
江苏同济中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
37
红花
江苏同济中药饮片有限公司
中药饮片
检查:酸不溶性灰分
38
当归
江苏同济中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
39
柏子仁
江苏同济中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
40
春柴胡
江苏亚邦中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
41
蜜款冬花
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
42
独活
亳州市永刚饮片厂有限公司
中药饮片
性状:性状
43
牡丹皮
亳州市贡药饮片厂
中药饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
44
柴胡
亳州市豪门中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
45
炙黄芪
亳州蜀中药业有限公司
中药饮片
性状:性状,检查:水分
生产企业核查回复不是其生产
46
全蝎
安徽省亳州市双华中药饮片厂
中药饮片
性状:性状
47
川芎
安徽亿源药业股份有限公司
中药饮片
性状:性状
48
薏仁米
未标示生产单位
中药饮片
无
性状:性状
49
酒黄芩
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
50
当归
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
51
白芷
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
52
独活
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
53
柏子仁
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
54
柏子仁
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
55
威灵仙
未标示生产单位
中药饮片
无
检查:杂质
56
仙鹤草
未标示生产单位
中药饮片
无
检查:杂质
57
白芷
福建恒信药业有限公司
中药饮片
性状:性状
58
砂仁
亳州市佰世信中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定:含量测定
59
苍术[麸炒苍术]
安徽聚草中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状,鉴别:薄层色谱,含量测定:含量测定
生产企业核查回复不是其生产
60
苍术[麸炒苍术]
亳州市豪门中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状,鉴别:薄层色谱,检查:总灰分,含量测定:含量测定
生产企业核查回复不是其生产
61
苍术[麸炒苍术]
亳州市豪门中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状,鉴别:薄层色谱,检查:水分,检查:总灰分,含量测定:含量测定
生产企业核查回复不是其生产
62
醋没药
安徽惠隆中药饮片有限公司
中药饮片
20
检查:酸不溶性灰分
63
炒酸枣仁
江苏华洪药业科技有限公司
中药饮片
检查:水分
64
法水半夏
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
中药饮片
性状:性状
65
法半夏
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片
检查:水分
66
香橼
江苏百草中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
67
燀山桃仁
亳州市永刚饮片厂有限公司
中药饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
68
麦冬
亳州市永刚饮片厂有限公司
中药饮片
性状:性状
69
天冬
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
70
白芷
安徽益生源中药饮片科技有限公司
中药饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
71
盐全蝎
亳州千草药业有限公司
中药饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
三、医院制剂
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
不合格项目
备注
1
七味内消散
医院
15g
检查:装量差异
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